Уважаемые клиенты! Мы рады приветствовать
Вас на сайте органа по сертификации продукции
ООО "Айрис-тек".
Здесь Вы можете получить необходимую
информацию о видах наших услуг, скачать
необходимую документацию.
Испытания
Парфюмерно-косметическая продукция
Вся парфюмерно-косметическая продукция проходит испытания на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и стандартам по следующим показателям безопасности: микробиологические показатели, наличие солей тяжелых металлов (мышьяк, свинец, ртуть), рН, массовая доля воды и летучих веществ, сухое вещество, общая щелочь, кислотное число, карбонильное число, массовая доля хлоридов, массовая доля тиогликолевой кислоты, крепость, душистые вещества.
Идентификация образцов следующих видов продукции:
БАДы
Типы испытаний:
Пестициды, Радинуклиды, Токсичные элементы, Микробиологические показатели,
Количественное определение, определение посторонних примесей, остаточных растворителей, однородность дозирования: титриметрические методы; физико-химические методы; хроматографические методы; ААС
Изделия медицинского назначения и медицинская техника
Приемочные технические испытания – контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые с целью решения вопроса о государственной регистрации и постановки этой продукции для производства.
Для изделий медицинского назначения эти испытания проводятся в технических испытательных лабораториях, уполномоченных Росздравнадзором на проведение испытаний изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, технических и иных средств для реабилитации инвалидов.
Акт приемочных технических испытаний является одним из документов, требуемых для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре РФ (Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 г. №735).
Для проведения приемочных технических испытаний новой медицинской техники должны быть представлены для предварительной экспертизы следующие документы:
Гарантийное письмо и заявку на проведение работ. Проект Технических условий (ТУ) на изделие. Руководство по эксплуатации. Опытный образец (фотография). Документация на серийные изделия, входящие в состав изделия (при необходимости). Схемы электрические принципиальные (при необходимости).Приемо-сдаточные испытания – один из видов испытаний продукции, которым подвергаются все выпускаемые изделия в процессе серийного производства. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других организаций, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.
На приемо-сдаточные испытания изделия предъявляются партиями. Объем и планы контроля устанавливаются в стандартах, либо в ТУ на изделия конкретного вида согласно ГОСТ Р 50444-92.
Для проведения приемо-сдаточных испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:
Серийные изделия. Технические условия. Руководство по эксплуатации. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости). Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).Типовые испытания – один из видов испытаний продукции серийного производства проводятся при необходимости внесения изменений в конструкцию/документацию изделия, которые могут повлиять на его функциональные параметры или требования безопасности. Этот вид испытаний проводится предприятием-изготовителем медицинских изделий самостоятельно, либо с привлечением специалистов других предприятий, аккредитованных Росздравнадзором для проведения испытаний.
Типовые испытания проводятся по планам контроля, определяемым программой испытаний (см. ГОСТ Р 50444-92).
Для проведения типовых испытаний производитель оформляет гарантийное письмо и заявку на проведение работ, договор и представляет на испытания:
Серийные изделия в необходимом количестве. Технические условия. Руководство по эксплуатации. Оригинальные (не стандартные) материалы и оборудование для проведения испытания (при необходимости). Координаты представителя фирмы-производителя (оперативное решение вопросов по изделию, подпись в протоколе испытаний).О компании
- Правила и порядок рассмотрения жалоб, претензий и апелляций на решения ОС.
- Описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия
- Прайс лист
- Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия продукции представлен в области аккредитации органа по сертификации.
- Схемы сертификации и декларирования